職位性質:不限
學歷要求:本科
工作經驗:八年以上
專業(yè)要求:化學分析或相關專業(yè)
職稱要求:不限
外語要求:不限
多肽分析經理或總監(jiān)助理
教育背景:本科(生物專業(yè))或研究生(研究方向為生物專業(yè))
工作年限:8年以上制藥企業(yè)工作經歷,有完整的大分子(多肽)項目經歷,從方法建立、方法驗證、檢測規(guī)程起草、穩(wěn)定性考察和質量研究經歷;有至少8人以上團隊管理經驗;3年以上管理團隊管理經驗。多肽項目至少2個以上完整的項目經驗。整體有3個以上項目申報經驗。有國內生產現場核查和GMP符合性檢測經驗。
要求:
1.微生物學、生物工程、生物化工、發(fā)酵工程、生化工程等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有5年以上發(fā)酵源原料藥質是研究工作成功的項目申報經驗;
3、對發(fā)酵源原料藥研發(fā)相關法規(guī)有清晰的認知,熟悉各種法規(guī)和指導原則及操作規(guī)范;
4.熟悉各類發(fā)酵源原料藥藥物分析儀器的便用(HPLC,LCMS,LCMSMS等);
5.熟悉GMP/GLP,可以合規(guī)地開展方法開發(fā)、樣品分析、數據管理和報告撰寫等工作;
6.工作積極主動、具有高度責任感,具有較強的學習能力和抗壓能力;具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神;